别急着说“进口药消失”

发布日期：2024-09-19 16:17

来源类型：上观新闻 | 作者：香川京子

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文 | 青的蜂

近期，一篇讲述家长带孩子看支原体肺炎却无法如愿用到进口阿奇霉素的文章受到广泛转发和关注。

“进口药难买”“医院越来越难开到进口原研药”等再次成为很多人讨论的话题。

（一）

对“进口药消失”的关注，隐藏着这样一个刻板印象：进口药比国产药好。

的确，曾经在很长一段时间，我国仿制药市场鱼龙混杂，出现了不少国产药“安全无效”的情况，也造成了老百姓偏好进口药的普遍心理。

但经过这些年的努力，国产药难道还不靠谱吗？

中国现有17万种药品，其中超过95%是仿制药，这些药的效果与进口药相比一定会更差吗？

资料图。图源：新华社

（二）

要回答这个问题，首先要理解网友所称的国产药和进口药，主要是指国产仿制药和国外原研药。

原研药，即原创性新药，一般由大型跨国药企研制，前期投入极大。正因如此，原研药是有专利保护期的，厂家通常都会把价格定得较高。

但专利期一过，其他企业就可以仿制和销售，这就是仿制药。

仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药，但由于生产工艺、辅料、杂质等因素，在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性。

（三）

为提高仿制药的质量，促进对原研药的临床替代，提升中国制药行业整体水平，2016年3月，我国开始推进仿制药质量与疗效一致性评价工作，主要考量的是药品的活性成分、辅料、杂质、剂型、给药途径以及生物等效性，最关键的是生物等效性。

截至2023年底，已批准3797个品规、666个品种的仿制药一致性评价。

效果如何呢？

国家医保局曾于2019年开展一项课题，评价了14个药物。结果显示，仿制药疗效和安全性与原研药无统计学差异。

今年2月，国家医保局发布了集采药品质量真实世界研究中二甲双胍的研究结论，针对血糖控制有效性的研究表明，中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致。

资料图。图源：新华社

（四）

虽然仿制药通过一致性评价，并不意味着仿制药的效果就跟原研药一样好，但不可否认的是，仿制药的水平正在肉眼可见地提高，越来越多的患者对国产仿制药有了较高接受度。

另一方面，国产原研药也在快速发展，频繁“出海”，表明中国的新药研发能力跻身国际先进行列，创新药产业量质齐升、实现了跨越式发展，这也增强了公众对国产药的信心。

更重要的是，国产仿制药在解决医疗成本、降低药品价格以及提高药品可及性方面发挥了重要作用。

进口药或许效果好，但价格昂贵，用得起的还是少数。而仿制药价格亲民，可及性高，能更好满足14亿人的用药需求。

近年来，我国推行药品集中带量采购，而很多跨国药企参与集采的热情并不大，它们被质优价廉的国产仿制药替代也就并不奇怪了。

（五）

当然，所谓进口药消失的说法也并不准确，一些可能无法在医院里买到的进口药，其实都早已上架各大电商平台。

所以，不存在针对进口药的说法，相反，中国开放的大门只会越开越大，我们过去欢迎、未来也欢迎进口原研药参与公平竞争、服务临床。

期待内外资所有医药企业在创新药研发和仿制药研制方面下硬功夫，通过质量、疗效争得市场和临床的广泛认可，以适宜的价格提升广大患者在用药方面的获得感、幸福感、安全感。

【作者】 王庆峰

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